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澳门特区政府药物监督管理局局长蔡炳祥：

发展中医药产业 澳门亮出关键招

澳门的中药产品很有名，我如果来澳门玩，有哪些药品推荐购买？

——小牛(大连医药行业从业者)

澳门作为旅游城巿，每年有大量旅客前来旅游及购物，良好的“澳门品牌”及严格的药物市场监管制度，可为公众及旅客对本澳药物带来一定的信心。特区政府药物监督管理局会对在本澳市场上流通的药物的质量、安全性和有效性严谨把关，加上严格的市场监管，对药品进行全生命周期管理，只要是在药物监督管理局发牌的药房、中药房及药行供应的药物，大家都可以放心购买。

——澳门特区政府药物监督管理局局长蔡炳祥

中医药在澳门有悠久的使用历史。当前，在国家大力支持下，澳门特区政府正积极引导中医药大健康产业转型升级，推动澳门经济适度多元发展。同时，得益于澳门独特优势，“借澳出海”也成为粤港澳大湾区以及内地中医药产业发展的新机会。

近日，澳门特区政府药物监督管理局局长蔡炳祥接受羊城晚报专访时表示：“中医药大健康是推动澳门经济适度多元发展的重点产业之一。基于历史背景和地理位置，澳门是内地与葡语系国家、‘一带一路’共建国家及东盟市场的桥梁，这对推动中医药产品走向国际市场具有重要意义。”

制度与科研双保障 夯实中医药发展基底

产业发展离不开制度保障。近年来，澳门特区政府以及特区药物监督管理局，利用“一国两制”的制度优势，完善各项法律法规，持续夯实澳门中医药大健康产业的发展基底。

“特区政府在2022年颁布实施中药法，通过建立全面规范化的中药药事活动管理和中成药注册制度，以及设立药物监督管理局，从完善法律体系及制度建设等方面，为中医药产业的长远发展创设有利条件。”澳门特区政府药物监督管理局局长蔡炳祥介绍说，“中药法的实施，加上不断推动澳门中药厂符合《药物生产质量管理规范》(GMP)，我们在保障中成药安全有效和质量可控的同时，也提升澳门制药水平，使之与国际接轨，助力中药产业持续发展。”

在科研方面，澳门也有着独特优势。2011年，我国中医药领域首个国家重点实验室——中药质量研究国家重点实验室落户澳门。蔡炳祥说：“依托澳门大学、澳门科技大学建设的中药质量研究国家重点实验室具有高水平科研能力，对澳门科研人才培养、推动中药现代化和国际化，以及促进创新产品研发和转化等发挥着积极作用，能为澳门中医药大健康创新发展提供有力支持。我们希望企业能够用好澳门的政策、科研及平台优势，加强产品研发、创新和转化，推动中医药大健康产业高质量发展。”

乘大湾区发展东风 擦亮中医药“澳门品牌”

澳门中医药产业的进一步发展也面临着一些困难和挑战。“例如受限于土地资源短缺及专业人才不足，澳门中药企业的规模及产能相对较弱，在一定程度限制了澳门中医药产业的发展。”蔡炳祥说，“为解决澳门土地及人力资源紧缺的问题，我们积极推动‘澳门注册+横琴生产’，鼓励澳门中药厂委托横琴GMP药厂生产中成药，增加生产量，促进澳琴中医药联动发展。”

对于澳门中医药大健康产业而言，粤港澳大湾区的飞速发展，尤其是横琴粤澳深度合作区的加速建设，有助于澳门中医药大健康产业破解自身发展瓶颈。目前，澳门也在积极探索，用好大湾区以及横琴合作区的各项有利条件。

蔡炳祥表示：“2023年首个‘澳门监制’的中成药在澳门销售，相信将来有更多这类中成药上市。期待企业把握深合区发展的机遇，充分利用横琴的土地、科研及人才资源，发展以‘澳门品牌’为名片的中药产业，提升澳门中药产业的竞争力。”

同时，澳门积极推动本地中医药产品利用好惠澳政策走入内地。据蔡炳祥介绍，澳门已上市5年以上的传统外用中成药，可以通过广东省药监局的简化注册审批程序进入内地市场。目前澳门有两项本地制造及销售的外用中成药取得内地药品注册，其中1项是澳门历史悠久的知名品牌中成药，深受本地居民及旅客欢迎；另1项中成药则在去年进入内地一家三甲公立医院进行临床应用，代表内地医疗机构对澳门制造中成药的肯定。

加强区域与国际合作 助力中医药“借澳出海”

近年来，以“一带一路”共建国家和葡语系国家为代表的海外市场对中医药产品的需求与日俱增。澳门积极发挥自身优势，协同大湾区及内地相关机构，实现中医药“借澳出海”。

蔡炳祥表示，国家明确赋予澳门“一中心、一平台、一基地”的发展定位，同时澳门历来深度参与“一带一路”建设，将充分发挥独特优势，推动中医药国际化。

“药监局会继续支持本澳药企用好国家惠澳政策，利用粤澳合作中医药科技产业园符合内地及欧盟GMP的中试及生产平台，提升其产能及产品质量标准；此外，还会积极推动本澳中药厂GMP建设，不断提升本澳制药水平及产品质量，在管理及技术层面逐步与国际接轨，让更多澳门品牌产品走进国际市场。”蔡炳祥说，澳门特区药监局积极引导本地企业与国际接轨，目前相关工作已收获不错成果。

蔡炳祥透露：“粤澳合作中医药科技产业园一直协助业界拓展葡语系国家的中医药服务贸易，目前产业园已协助多家企业的产品成功出口到葡语系国家，当中有3款产品属于澳门制造。另外，今年一款澳门制造的中成药也成功在新加坡上市销售。”

对于未来，蔡炳祥表示，将积极利用澳门中葡论坛平台，以及西太区草药监管协调论坛(FHH)永久秘书处落户澳门的优势，通过加强区域和国际合作，推动在澳门上市的中药产品进入葡语系国家和东盟国家市场，促进大健康产业发展。

羊城晚报记者 曾潇 付怡